發(fā)布時間：2022年12月08日                  作者：德國GMC-I高美測儀（上海電勵士）

醫(yī)療器械泄漏電流測試的重要性！

由于醫(yī)療器械的使用范圍比較特殊，我國對醫(yī)療器械的安規(guī)測試標(biāo)準(zhǔn)比其他電器設(shè)備的安規(guī)測試標(biāo)準(zhǔn)有所不同，因此需要使用醫(yī)療器械專用的安規(guī)測試儀進(jìn)行測試。對于醫(yī)療器械的生產(chǎn)、研發(fā)單位，泄漏電流的測試Z為嚴(yán)格和全面。包括對地漏電流測試、外殼漏電流測試、患者漏電流及患者輔助漏電流測試，規(guī)定不同的人體模擬阻抗（MD），以符合醫(yī)療測試的嚴(yán)格要求。

外殼漏電流，從正常使用時操作者或患者可觸及的外殼或外殼部件（應(yīng)用部分除外），經(jīng)外部導(dǎo)電連接而不是保護(hù)接地導(dǎo)線流入大地或外殼其他部分的電流。

S1：斷開一根電源導(dǎo)線

S2：電源極性切換

S3：保護(hù)接地閉合/斷開

對地漏電流、由網(wǎng)電源部分穿過或跨過絕緣流入保護(hù)接地導(dǎo)線的電流。

患者漏電流、從應(yīng)用部分經(jīng)患者流入地的電流或是由于患者身上意外出現(xiàn)一個來自外部電源的電壓而從患者經(jīng)F型應(yīng)用部分流入地的電流。表面間接觸電流（Surface to Surface Leakage Current）在正?；蚴菃我还收蠗l件下，設(shè)備與地?zé)o關(guān)聯(lián)任意兩點(diǎn)之間的漏電流，電流從設(shè)備的一部分流經(jīng)人體后流入設(shè)備的另一部分。

患者輔助漏電流，正常使用時，流入處于應(yīng)用部分之間的患者的電流，此電流預(yù)期不產(chǎn)生生理效應(yīng)。

保護(hù)接地，是為防止電氣裝置的金屬外殼、配電裝置的構(gòu)架等帶電危及人身和設(shè)備安全而進(jìn)行的接地。所謂保護(hù)接地就是將正常情況下不帶電，而在絕緣材料損壞后或其他情況下可能帶電的電器金屬部分（即與帶電部分相絕緣的金屬結(jié)構(gòu)部分）用導(dǎo)線與接地體可靠連接起來的一種保護(hù)接線方式。

鏈接：醫(yī)療器械特殊安全標(biāo)準(zhǔn)