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除顫和經(jīng)皮起搏器測試指南之Rigel 醫(yī)療系列產(chǎn)品

發(fā)布時間：2025-05-23 15:42 熱度：25

除顫和經(jīng)皮起搏器測試指南

除顫器測試變的輕松

使用UniPulse 400 除顫器分析儀

專為快速準確地測試所有除顫器設(shè)計，UniPulse 400配備的大彩色屏幕能精準顯示細節(jié)、測試結(jié)果和波形，而專用的快速鍵和易于使用的操作系統(tǒng)則使工程師能夠在幾秒鐘內(nèi)選擇正確的測試功能。

產(chǎn)品特色：

? 輕便手持，電池供電

? 起搏器測試功能

? 500歐姆的可靠非感應測試負載

? 具有 ECG 高輸出的患者模擬器

? 兼容單相、雙相和脈沖波形

除顫器分析儀是任何臨床工程部門必不可少的設(shè)備。它們是專門測試除顫器性能特征的裝置，包括一個具有類似于人體胸腔阻抗的測試負載，能夠吸收耗散能量而不過熱。除顫器分析儀可以測量除顫器在模擬負載上釋放的單相和雙相能量。[8][9]

除顫器測試

確保體外除顫器電氣安全和性能的典型測試程序可以包括以下測試：

☆ 視覺測試

- 電源線，機箱，線纜，電極，開關(guān)，保險絲，電極板

☆ 電池性能

☆ 警報功能

☆ 心電圖性能

- 幅度増益

- 心率驗證

- 頻率響應

☆ 同步/心臟復律操作

- 同步延遲記錄

☆ 能量輸出

- 能量線性

- 在規(guī)定時間內(nèi)輸出- 例如:最大輸出時1分鐘

- 最大輸出時的充電時間-典型值<10 秒

- 第 10 次最大輸出重復測試

☆ 起搏輸出

- 電流線性度

- 脈沖寬度

- PPM

☆ 電極板阻抗檢查

☆ 打印機

- 紙張速度

☆ 生命體征模擬信號驗證

- SpO2、NIBP、CO2

☆ 電氣安全測試

UniPulse 400

Rigel Medical 公司的 UniPulse 400 旨在準確且高效地測試所有除顫器。

UniPulse 400 能夠分析所有單相、雙相、標準和脈沖波形。這種全面的功能以及附加的起搏器測試功能，使 UniPulse 400成為熱門的除顫器分析儀。專用的快速按鍵和簡單易用的操作系統(tǒng)使測試工程師能夠在數(shù)秒內(nèi)選擇相關(guān)測試功能?；趫D標的快速按鍵使UniPulse 400 的測試選擇變得容易。

除顫器能量測量

UniPulse 400 能夠精確分析在無感 50Ω固定負載上所有單相、雙相、標準和脈動波形從0到360J的能量，如果需要，還能適應外部可變負載。能量 (E-能量(J))、峰值電壓(Vp-峰值電壓(V))、峰值電流(1p-峰值電流(1))和脈沖持續(xù)時間(t-脈沖持續(xù)時間(ms))都可以顯示在屏幕上。無需示波器即可查看捕獲的波——UniPulse 400 會在屏幕上顯示一個關(guān)于耗散脈沖的 Y(Ip，A)和x(t，ms)軸圖形表示。

分析儀能夠以毫秒為單位測量除顫器心臟同步的時間響應。除顫器會與心電圖(ECG)的R波同步。心率可以通過 UniPulse 400 進行調(diào)節(jié); 從同步的 R波到能量脈沖的輸出時間將會被測量。

IEC 60601-2-4 的一項要求是記錄電池恢復情況。UniPulse 400 具有秒表功能，用于確定充電時間的長短，充電時間通常設(shè)定為最大充電量。充電時間是從除顫器提示充電到能量在分析儀負載上釋放這段時間來測量的。

自動體外除顫器（AED）測試

UniPulse 400 能夠模擬其測試負載中的心律失常以供自動體外除顫器(AED)分析和區(qū)分可除顫的心電圖與不可除顫的心電圖;AED 將相應地在測試負載中放電。

E-能量(焦耳)、Vp-峰值電壓(伏特)、Ip-峰值電流(安培)以及t-脈沖持續(xù)時間(亳秒)都可以顯示在屏幕上。屏幕上還可以顯示捕捉到的耗散脈沖圖形。

心電圖模擬

該分析儀具有超過40 種類型的心電圖模擬。使用 UniPulse 400 直觀的快速按鍵方法，可以輕松模擬竇性心律、室性心律失常、房性傳導和心律失常、起搏波形和性能波形。分析儀會在屏幕上直觀地呈現(xiàn)每種心電圖波形，因此無需查看服務手冊來確定波形的形狀?？烧{(diào)整參數(shù)以驗證除顫器的患者監(jiān)測能力。包括以下參數(shù):

☆ 振幅 -0.5-5 毫伏(10 毫伏性能)

☆ 頻率-0.1-300 赫茲

☆ 心率-20-300 次/分鐘

☆ 噪聲 50 或 60 赫茲 0.1-10 毫伏(該噪聲將商業(yè)頻率干擾疊加到心電圖信號上)。

經(jīng)皮起搏器測量

起搏脈沖模式

起搏器的脈沖形狀因品牌而異。UniPulse400 涵蓋了眾多制造商的算法，能夠正確測量起搏器的輸出電流。在起搏脈沖模式下，心率 (ppm)、脈沖寬度(ms)、峰值電流(mA)和能量 (mJ或w)都可以顯示在屏幕上，并且會在屏幕顯示捕獲脈沖的圖形。此外，還提供其它電流測量值，如平均電流(RMS 測量值)、前沿電流 (1lead)和后沿電流(Itrail)。鎖定功能允許用戶暫停讀數(shù)。起搏脈沖可以施加到固定的無感 50Ω負載(除顫輸入)或 50 至1600Ω 的可變負載(起搏輸入)上。

UniPulse 400 能夠按需起搏或固定起搏(非按需)模式測量所有的起搏器參數(shù)。在按需模式下，可以通過與心電圖信號進行交互來驗證起搏器。可以從軟鍵中選擇欠驅(qū)動(所選心率的 85%)和超驅(qū)動(所選心率的 115%)預設(shè)值。當啟用超驅(qū)動時，起搏器應停止起搏。

起搏不應期

起搏不應期(PRP)是指由于起搏器感測到 UniPulse 400傳入的 ORS 信號，延遲起搏脈沖輸出所經(jīng)過的時間。

測試開始時，起搏器處于按需模式UniPulse 400 未提供刺激。起搏器將按照設(shè)定速率起搏， UniPulse 400 會在接收到起搏脈沖結(jié)束后的短時間內(nèi)產(chǎn)生一個 ORS 波脈沖。如果這個 ORS 波脈沖落在起搏不應期 PRP 內(nèi),起搏器不會看到這個脈沖，并繼續(xù)按照設(shè)定速率起搏。然而，一旦 ORS 波脈沖落在PRP 之外，起搏器就會延遲起搏脈沖。一旦發(fā)生這種情況，分析儀就會記錄 PRP(以毫秒為單位)。

感知不應期

感知不應期(SRP)是指由于 UniPulse400引入的感知到 PRP 事件，起搏器延遲起搏脈沖輸出所經(jīng)過的時間。感知不應期(SRP)是通過在首個“ 脈沖”(在 PRP點)之后立即產(chǎn)生的第二個 ORS 脈沖波來測量的。

敏感度測試

靈敏度測試會逐漸增加R波模擬的幅度，直至被測試的心臟起搏器感知到模擬信號并抑制輸出。處于按需模式的心臟起搏器，當檢測到心率高于設(shè)定起搏率時，就不會輸出任何脈沖。UniPulse 400 會自動將心率設(shè)定為高于起搏率，模擬的R 波輸出波形也會自動增加其毫伏幅度，直至起搏器檢測到心率并停止起搏。一個軟鍵使得在靈敏度測試之前能夠切換R波的正負極性。

抗噪能力

UniPulse 400 將一個 50 赫茲或 60 赫茲的正弦波形疊加到輸出波形上，其振幅可變(00 至 15 毫伏)，以驗證起搏器的濾波能力。